تاریخ : یکشنبه, ۳ مرداد , ۱۴۰۰ : 16 ذو الحجة 1442 Sunday, 25 July , 2021

اخبار داغ

2

تشریح مجوز اورژانسی مصرف واکسن با مجوز عادی

  • کد خبر : 59782
  • ۰۱ تیر ۱۴۰۰ - ۱۲:۰۹
تشریح مجوز اورژانسی مصرف واکسن با مجوز عادی
محقق اصلی تیم تولید واکسن کوو ایران برکت بیان کرد: مجوز رسمی از یک مرجع بین‌المللی نظیر سازمان جهانی بهداشت دریافت می‌شود و برای اخذ آن باید ۳ فاز مطالعاتی به پایان برسد و مقالات آن‌ها هم نوشته شد.

به گزارش سرویس سلامت افق تهران، مینو محرز محقق اصلی تیم تولید واکسن کوو ایران برکت در پاسخ به این سوال که مجوز اورژانسی مصرف واکسن چه تفاوتی با مجوز عادی دارد؟، اظهار داشت: مجوز رسمی از یک مرجع بین‌المللی نظیر سازمان جهانی بهداشت دریافت می‌شود و برای اخذ آن هنگامی که هر ۳ فاز مطالعاتی به پایان رسید و مقالات آن‌ها هم نوشته شد، این مقالات باید هم مورد تایید سازمان غذا‌ و دارو در کشور و هم مورد قبول سازمان‌های بین المللی نظیر سازمان جهانی بهداشت، قرار بگیرند.

وی ادامه داد: اولین بار است که در دنیا با توجه به شیوع گسترده کرونا، لزوم واکسینه کردن هر چه سریع‌تر مردم و کمبود واکسن در جهان واکسن‌ها قبل از اینکه تمام این مراحل را طی کنند که بسیار زمانبر هم هستند، در داخل کشور‌ها مجوز مصرف اضطراری دریافت می‌کنند و هنگامی که این مجوز اخذ می‌شود به این معنی است که واکسن بی‌خطر و دارای اثربخشی  است.

محقق اصلی تیم تولید واکسن کوو ایران ضمن اشاره به اینکه در فاز سوم مطالعه که باید به حدود ۲۰ هزار نفر واکسن زده شود، تزریق دز اول برای همه داوطلبان انجام شده و  برای نیمی از آن‌ها هم واکسیناسیون دز دوم صورت گرفته است، اظهار کرد: تزریق دز دوم واکسن به طور کامل به همه داوطلبان و انتشار نتایج این مطالعات تقریبا تا اواخر مرداد و شهریور ماه طول می‌کشد که مدت زمان بسیاری است و با توجه به اینکه ویروسی که هم اکنون در حال گردش در جامعه است، قدرت سرایت بالایی دارد و کشور‌های بسیاری هم گرفتار آن هستند، باید هر چه سریع‌تر واکسیناسیون انجام شود و از این رو دریافت مجوز اورژانسی در چنین شرایطی لازم است، چرا که بر اساس مطالعات انجام شده این واکسن هم موثر و هم بی خطر است.

عضو کمیته علمی ستاد مقابله با کرونا با اشاره به اینکه سایر کشور‌ها هم البته تنها در مورد کووید این اقدام را انجام داده و به واکسن‌ها مجوز اورژانسی داده اند، بیان کرد: افرادی که برای تزریق واکسن نگران هستند، تا حدی زیادی تحت تاثیر اطلاعاتی که در خصوص عوارض تزریق آن به ویژه در فضای مجازی مطرح می‌شود، قرار گرفته اند و دچار اینفودمی هستند و این در حالی است که میلیون‌ها نفر در جهان واکسینه می‌شوند و این اقدام فقط برای تعدادی بسیار کمی از آن‌ها با عارضه همراه است.

وی ضمن تاکید بر اینکه در حال حاضر احتیاج به واکسن داریم، افزود: در هیچ کجای دنیا به ما مقدار زیادی واکسن داده نمی‌شود چرا که کشور‌های دیگر هم با مشکل کمبود واکسن مواجه هستند و واکسن‌هایشان را لازم دارند و آن‌ها را نمی‌فروشند و در نتیجه اخذ مجوز اورژانسی برای واکسن داخلی ضروری است و باید هرچه سریع‌تر واکسیناسیون در کشور انجام شود.

عضو هیات علمی دانشگاه علوم پزشکی تهران با بیان اینکه در حال حاضر مرحله اول این مطالعه که مربوط به بی خطر بودن واکسن و مرحله دوم که نشان دهنده موثر بودن آن است، به طور کامل انجام شده و به تایید سازمان غذا‌ و دارو رسیده است و تنها انجام بخشی از فاز سوم باقی مانده است، در خصوص انتشار مقالات علمی فازهای مختلف مطالعاتی خاطرنشان کرد: انتشار مقالات علمی هنگامی لازم است که قصد داشته باشیم از یک مرجع بین المللی تاییدیه دریافت کنیم و در آن صورت باید نتایج تمام سه مرحله مطالعاتی واکسن را در مجلات علمی منتشر کنیم و این نتایج توسط سازمان‌های بین المللی نظیر سازمان جهانی بهداشت مورد بررسی قرار گیرند و برای دریافت مجوز در داخل کشوری نیازی به انتشار مقاله نیست چرا که سازمان غذا و دارو قدم به قدم  مراحل مختلف تولید واکسن را کنترل می‌کند و هر بسته از آن که از کارخانه بیرون می‌آید، توسط این سازمان مورد ارزیابی قرار می‌گیرد و بعد به داوطلب تزریق می‌شود.

وی در خصوص آخرین وضعیت انتشار مقاله‌های واکسن کوو ایران برکت در نشریات بین المللی تصریح کرد: مقاله فاز حیوانی و مرحله اول ترایال انسانی این مطالعه نوشته شده و مقاله مرحله دوم هم در حال نوشته شدن است چرا که باید ۴۲ روز بعد از تزریق دز دوم واکسن برای آخرین داوطلب در این مرحله آنتی بادی اندازه گیری شود و این مقاله به زودی منتشر می‌شود و مرحله سوم هم که هنوز به پایان نرسیده و هنگامی که این مرحله به پایان برسد، مقاله آن را هم تکمیل می‌کنیم.

انتهای پیام/

لینک کوتاه : https://ofoghtehran.ir/?p=59782

ثبت دیدگاه

مجموع دیدگاهها : 0
قوانین ارسال دیدگاه
  • دیدگاه های ارسال شده توسط شما، پس از تایید توسط تیم مدیریت در وب منتشر خواهد شد.
  • پیام هایی که حاوی تهمت یا افترا باشد منتشر نخواهد شد.
  • پیام هایی که به غیر از زبان فارسی یا غیر مرتبط باشد منتشر نخواهد شد.

بایگانی شمسی